医药化学试剂,医药化学试剂价格,南京医药化学试剂厂家
1、避免使用不常见的特殊辅料和有活性作用的辅料,如必须使用均需提供相关的支持性资料(证明在所选用量下,辅料不表现出特定的生理活性)。
2、无药用标准的辅料,首先关注是否有在该给药途径、用量的确切依据,然后再审核其内控标准是否可行,并将这些评价意见清晰地反映在专业审评报告中。
3、一般有食品添加剂标准的辅料可以作为口服药用辅料。
4、对注射剂中的辅料更应重视。有使用依据但尚无符合注射用标准的辅料,需提供详细的精制工艺及其选择依据、内控标准的制定依据。必要时还应进行相关的安全性试验研究。
应用于注射途径辅料,要求同时进行辅料注册。
5、对于已有国家药用标准的辅料,应采用已批准的药用辅料,不采用其他途径批准的产品(化工试剂或食品等)
6、可允许未提供用于调节pH值的盐酸、氢氧化钠的来源和质量标准( 上述两个),如用磷酸或碳酸氢钠等调节pH均需发布要求提供相关资料。
上海久亿化学试剂有限公司拟是一家集生产、销售、研发为一体的集团有限公司,主要销售“久试”牌化学试剂;并兼营玻璃仪器,实验器材,化工原料,医用辅料等。我公司坚持以质量为生命;以服务为保证;以互利求发展的原则作为诚信经营的方针。
我公司配套有先进完善的检测设备,拥有多名技术检测人员,以对自己、对用户高度负责的精神对产品进行严格的检验来保证质量。公司已通过ISO9001:2015国际质量体系认证,并取得国家质检总局颁发的化学试剂生产许可证。
多年来公司本着“广结良友,诚信经营”的理念,在国内开拓了普遍的市场,特别在江苏地区的制药行业、电子行业、赢得了广大用户的支持和信赖。诚实守信的对待每一位用户和代理商,真诚为用户解决业务上实际的需要,获得较高的客户满意度是我们不懈的追求。
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